<code id="i8kcy"></code>
  • <center id="i8kcy"></center>
    <strike id="i8kcy"><tr id="i8kcy"></tr></strike>
  • <button id="i8kcy"><input id="i8kcy"></input></button>
    ?

    企業新聞

    您當前位置:首頁 - 新聞中心 - 企業新聞
    精華制藥南通公司順利通過GMP
    2018-03-09

    2月2日至5日,精華制藥集團股份有限公司南通公司迎來了第三次GMP認證。

    本次認證包括7個品種的復檢及1個品種的首次申請。自上次認證以來,南通公司質量管理工作一直按照GMP規范進行。為了順利通過本次認證,南通公司領導層半年前就進行了周密部署,各部門、各品種按照GMP規范的要求進行查漏補缺,做好了比較充分的迎檢準備。

    1月29日下午,南通公司接到GMP認證現場檢查的通知后,公司領導層立即召開了迎檢專題會,要求各部門、各品種全力配合,以期順利通過此次認證檢查。

    2月2日,由省認證中心派出的3位專家組成的檢查組來到南通公司檢查。本次檢查涉及7個品種的5年期復檢,以及鹽酸莫索尼定的首次認證。檢查組要求每個品種至少安排一個工序的動態生產。

    4天的檢查過程中,檢查組依次檢查南通公司的原料庫、成品庫、生產車間、公用系統、QC實驗室及廠區周圍環境,對南通公司質量管理系統、生產管理系統、物料管理系統、廠房設施系統、實驗室控制系統、包裝與標簽系統等6大系統的文件、記錄、方案與報告等進行詳細記錄。每天檢查結束后,各部門、各品種又將專家提出的問題進行深入討論并及時整改,確保在接下來的檢查中不出現類似問題。嚴格、有序的檢查過后,專家組得出結論:精華制藥集團南通有限公司未發現嚴重缺陷,也未發現主要缺陷,僅發現一般缺陷10項,準予通過GMP認證。

    南通公司此次雖然順利通過了GMP認證檢查,但檢查過程中出現的缺陷還是具有較大的警醒作用。南通公司負責同志表示:今后工作中將以更加嚴格的標準要求全體員工,讓GMP管理成為常態化。

    ?
    主站蜘蛛池模板: 聊城市| 聊城市| 扶沟县| 遵义市| 内黄县| 南岸区| 满洲里市| 益阳市| 江达县| 沁阳市| 浮梁县| 景德镇市| 聂荣县| 五台县| 聂荣县| 临沂市| 巴青县| 洛阳市| 澄江县| 嵩明县| 北票市| 徐汇区| 永泰县| 奉化市| 江山市| 无极县| 临清市| 若羌县| 塘沽区| 资中县| 遵化市| 鹤山市| 葫芦岛市| 南投市| 浮梁县| 石泉县| 丹凤县| 封开县| 兴山县| 缙云县| 河津市|